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GMP净化车间的标准是什么?

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2020.05.19
信息摘要:
GMP净化车间是要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原,从根本上杜绝影响生产出高品质的物质。因此,GMP净化车间要遵循相关的设计要求才能确保最终…

GMP净化车间是要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原,从根本上杜绝影响生产出高品质的物质。因此,GMP净化车间要遵循相关的设计要求才能确保最终产品的质量符合法规要求。上海立净净化专业从事空气净化等工程的设计与施工,今天就以食品厂GMP净化车间为例,跟大家详细分析一下GMP净化车间在设计上的要求。

一.净化结构的设计

1.各生产环节要相互衔接,还要便于加工过程中的卫生控制,避免造成交叉污染;

2.在布局上,要遵循产品的加工进程顺序,使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节,不允许在加工流程中出现交叉和倒流;

3.车间内设置工器具清洗区,消毒间,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要时,还可供冷热水,但热水的温度不能低于82℃;

4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动;

5.车间灯具须装有防护罩。

 

二.人流和物流的设计

1.为避免交叉污染,进入洁净区的操作人员和物料不能用同一个入口,应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施;

2.洁净生产区内只设置与生产相关的设备,以避免食品受到污染;

3.保证洁净区的通道直接到达每一个生产岗位、中间物或内包材料存放间,这样可有效防止因物料运输和操作人员流动而引起的不同品种食品交叉污染;

4.在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提下,如果空调系统参数相同,相邻的洁净操作室可在隔墙上开门,开传递窗或设传送带用来传送物料。

 

三.空调系统的安装与设计

净化车间选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。

1.标准组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内,以达到生产环境所需的洁净度。

2.洁净车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合,并且成本相对低一些。

GMP净化是一项复杂的综合性工程,生产环境、工艺过程、生产设备、辅助设备、检测手段和人员素质等专业知识都涉及到。在日后的文章中,上海立净会再为大家详细介绍净化车间其他方面的内容,如您有更多疑问或需求,可登陆我们的官网"上海立净"进行咨询了解。


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